Administrarea dozei 3 a vaccinului Pfizer la copiii de peste 12 ani, recomandată de Agenția Europeană a Medicamentului

Comitetul pentru medicamente de uz uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului a decis să recomande administrarea dozei 3 (booster) a vaccinului Comirnaty, produs de Pfizer – BioNTech, la copiii cu vârsta de peste 12 ani.

Vaccinul Comirnaty, produs de Pfizer, era autorizat până în acest moment în Uniunea Europeană pentru a fi administrat în două doze adolescenților. Doza booster (doza 3) era autorizată doar peste vârsta de 18 ani.

Avizul acordat de Comitetul pentru medicamente de uz uman vine după o evaluare a datelor intermediare de siguranță și eficacitate dintr-un studiu clinic privind o doză de rapel a vaccinului la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste 16 ani, precum și a studiilor publicate ulterior autorizării vaccinului și a dovezilor din lumea reală, precum administrarea dozelor booster unor tineri din Israel.

Dozele booster sunt administrate persoanelor vaccinate cu schema inițială – primele două doze – cu câteva luni în urmă, pentru a restabili protecția după ce aceasta a scăzut, în timp.

În România, doza booster poate fi administrată la cel puțin 4 luni de la vaccinarea cu schema inițială – primele două doze de vaccin.