miercuri, 18 noiembrie 2020, 19:17

Spania autorizează ultima fază pentru testarea vaccinului anti Covid de la Johnson & Johnson

Redactia Hotnews

HotNews.ro

Vaccin coronavirus, Foto: SILVIO AVILA / AFP / Profimedia

Spania a autorizat miercuri lansarea ultimei faze a studiului clinic al unui vaccin împotriva Covid-19, dezvoltat de grupul american Johnson & Johnson, care va fi testat și în alte opt țări, potrivit AFP.

Acest studiu de faza a treia va fi efectuat în nouă spitale spaniole, mai întâi pe voluntari care nu prezintă niciun risc special de a dezvolta forme grave de Covid-19, apoi pe pacienți cu risc, a declarat Agenția Spaniolă pentru Medicamente (AEMPS).

Aproximativ 30.000 de persoane răspândite în Spania, Franța, Regatul Unit, Germania, Belgia, Columbia, Africa de Sud, Statele Unite și Filipine vor participa la studiul clinic al acestui vaccin, care va consta din două doze injectate la diferență de timp.

AEMPS nu a specificat câți voluntari vor fi mobilizați în Spania, precizând că recrutarea va începe „cât mai curând posibil”.

Douăzeci la sută dintre acești voluntari vor avea sub 40 de ani și 30% peste 60 de ani. Ei vor primi fie o doză din acest vaccin experimental, numită Ad26.COV2.S, fie un placebo.

„Aceste studii sunt esențiale pentru a asigura calitatea, siguranța și eficacitatea vaccinurilor”, a subliniat AEMPS, adăugând că rezultatele nu vor fi făcute publice până când nu vor fi finalizate și analizate toate studiile.

Johnson & Johnson efectuaseră studii de fază 2 (interimare) în septembrie în Spania și în alte țări.

Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), un vaccin de investigație trebuie să treacă trei faze ale studiilor clinice pentru a putea fi produs la nivel industrial.

Faza 3 este cea mai importantă din punct de vedere al numărului de voluntari. Un vaccin este considerat potrivit pentru intrarea în producția industrială atunci când această ultimă fază oferă dovezi clare ale siguranței și eficacității sale.

Unsprezece vaccinuri experimentale împotriva Covid-19 sunt în prezent în faza a treia, potrivit OMS.

Alte două grupuri farmaceutice, alianța Pfizer/BioNTech și compania Moderna, au anunțat în ultimele zile că respectivele vaccinuri au demonstrat o eficacitate de peste 90% în timpul celei de-a treia faze.

ARHIVĂ COMENTARII

INTERVIURILE HotNews.ro

Spania autorizează ultima fază pentru testarea vaccinului anti Covid de la Johnson & Johnson

#MediciBuni Dr. Ana-Maria Bota, medic primar ORL: „Tratez fiecare pacient așa cum m-aș trata pe mine însămi. Și mi se pare normal să fac asta”

#medicibuni Dr. Ioana Dumitrașcu-Biriș, medic cardiolog fetal MedLife: „Testele de ADN fetal nu pot înlocui ecografiile morfofetale în sarcină”

#medicibuni Dr. Horațiu Teodorescu, gastroenterolog MedLife: „Tusea, senzația de nod în gât și răgușeala ar trebui să aducă pacienții și la gastroenterolog“

#medicibuni Dr. Lucian Alecu, chirurg MedLife: „Dieta bazată pe alimente grase, procesate, pe consum de alcool și pe fructe dulci îmbolnăvește ficatul“

#MediciBuni – Dr. Ioana Raluca Sima: „ Cele mai multe dintre accidentele vasculare cerebrale și cazurile de demență pot fi prevenite”

#medicibuni Dr. Cătălin Magan, neurochirurg, despre o tânără cu fractură de coloană: „A ajuns la noi complet paralizată, am operat-o de urgență la MedLife Humanitas, iar acum a început să-și miște picioarele”

#medicibuni Dr. Tanita Mavriș, chirurg MedLife: „Adesea denumit «ucigașul tăcut», cancerul ovarian dă simptome precoce care pot fi confundate cu afecțiuni benigne”

MedLife prezintă tehnologia viitorului: de la drone și VR până la roboți medicali ce permit sigilarea vaselor direct de la consola chirurgului

MedLife achiziționează alți doi roboți da Vinci: „Este extraordinar că pacienții noștri vor avea acces la cea mai mare echipă de medici certificați în chirurgie robotică din România”

#medicibuni Dr. Cosmin Olariu, chirurg cardiovascular MedLife: „După 45 de ani, toți bărbații ar fi bine să fie văzuți de un cardiolog”

#medicibuni Dr. Laura Sinea, oncolog MedLife: „Cancerul mamar apare tot mai des la tinere, între 30 și 45 de ani. Este foarte important ca tratamentul să fie inițiat la timp”

#medicibuni Dr. Nicolae Florescu, cardiolog intervenționist MedLife, despre cele mai eficiente tratamente pentru afecțiunile severe ale inimii: „Am avut cazuri de mare risc, rezolvate cu bine, cu spitalizare redusă și cu evoluție ulterioară rapid favorabilă“

#medicibuni Dr. Victor Nimirceag, oncolog MedLife: „Pacientul vine deznădăjduit, cu un diagnostic greu, dar după discuția cu medicul, pleacă cu gândul că există soluții”

MedLife își consolidează poziția pe segmentul de oncologie printr-un nou parteneriat cu Institutul Sânului, extinzând serviciile dedicate tratamentului cancerului mamar

#medicibuni Dr. Cătălin Popa, chirurg MedLife: „Bărbații tineri sunt cei mai predispuși la hernia inghinală, mai ales dacă fac efort fizic într-un context nesusținut”

#medicibuni Dr. Cristian Țibea, ginecolog MedLife: „Avem o rată de succes foarte bună cu robotul, pentru că îmbină acuratețea operațiilor clasice, sau chiar mai mare, cu avantajele chirurgiei minim invazive“

După 14 diagnostice greșite, a ajuns la cel corect: un cancer urologic rar. Conf. dr. Florin Elec, urolog MedLife: „O intervenție chirurgicală cu tentativă de păstrare a rinichiului ar fi fost un dezastru pentru pacientă”

#medicibuni – Dr. Edina Iercan, medic dermatolog MedLife: „Persoanele active, care practică sporturi în aer liber, au nevoie regulat de screening dermatologic”

#medicibuni – Dr. Simina Condruz, oncolog MedLife: „Oncologia nu mai este o specialitate cu șanse mici de reușită. A progresat, avem multe terapii noi, iar pe pacient putem, de multe ori, să-l considerăm și vindecat”

#medicibuni – Dr. Claudiu Chitea, chirurg ortoped MedLife: „Sunt puține intervențiile ortopedice pe care să nu le putem face în România”

#medicibuni – Dr. Cristian Tefas, gastroenterolog MedLife : „Aproape 70% din totalul cazurilor de cancer colorectal ar putea fi prevenite dacă populația s-ar testa cu regularitate”

#medicibuni – Dr. Raluca Bidiga, pediatru MedLife: „Față de acum un deceniu, patologia pediatrică s-a schimbat. Au început să apară tot mai frecvent tiroiditele, diabetul, artritele”

Studiu MedLife: Tinerii români nu au nici informațiile, nici mijloacele necesare pentru a se proteja de bolile cu transmitere sexuală

#medicibuni – Dr. Denissa Olaru, oftalmolog la MedLife: „Lentilele de contact folosite incorect ne pun în pericol vederea și chiar ochii”

#medicibuni Dr. Diana Dobromir, medic-șef Laboratorul MedLife Medici’s: „Dacă nu sunt tratate, infecțiile cu Chlamydia și gonoreea pot duce la complicații severe”