Primul vaccin pentru adolescenți împotriva Chikungunya, undă verde pentru a fi autorizat în Uniunea Europeană. Cum se transmite virusul care provoacă această boală

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea a opt medicamente noi pentru a fi puse pe piața Uniunii Europane, inclusiv a primului vaccin pentru adolescenți împotriva bolii provocate de virusul Chikungunya.

EMA este instituţia responsabilă de evaluarea medicamentelor pentru care companiile farmaceutice solicită autorizaţii de punere pe piaţă în Uniunea Europeană. Decizia de punere pe piaţă aparţine Comisiei Europene, care urmează, de obicei, recomandările experţilor EMA.

În fiecare lună, Comitetul pentru medicamente de uz uman din cadrul EMA se reuneşte în şedinţă pentru a decide dacă recomandă sau nu emiterea de autorizaţii pentru medicamentele care au încheiat procesul de evaluare.

În ultima şedinţă, din 27-30 ianuarie 2025, experţii au recomandat aprobarea a opt medicamente, din care trei biosimilare şi un generic, pentru punere pe piaţa Uniunii Europene şi extinderea indicaţiei terapeutice pentru alte opt tratamente, scrie News.ro. A primit undă verde și primul vaccin pentru adolescenți împotriva virusului Chikungunya. Dezvoltarea vaccinului Vimkunya a fost susținută prin schema PRIority Medicines (PRIME) a EMA, care oferă sprijin științific și de reglementare pentru medicamentele promițătoare care au potențialul de a răspunde unor nevoi medicale nesatisfăcute, explică EMA într-un comunicat.

După autorizarea de punere pe piață, deciziile în privința prețului vor fi luate la nivelul fiecărui stat membru, „ținând cont de potențialul rol/potențiala utilizare a acestui medicament în contextul sistemului național de sănătate din țara respectivă”.

Undă verde pentru opt medicamente noi în UE

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat autorizarea pentru:

1. Capvaxie – un vaccin pentru prevenirea bolilor invazive și a pneumoniei provocate de bacteria streptococcus pneumoniae la adulți;
2. Datroway – un tratament pentru cancerul la sân;
3. Tivdak – un tratament pentru cancerul de col uterin recurent sau în metastază;
4. Vimkunya (vaccin împotriva virusului Chikungunya (recombinant, adsorbit)), primul vaccin împotriva febrei cauzate de virusul Chikungunya pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 12 ani. Un prim vaccin, însă indicat doar pentru adulţi, a fost autorizat anul trecut;
5. Dyrupeg – un medicament biosimilar pentru a reduce durata neutropeniei și incidența neutropeniei febrile la pacienții adulți tratați cu chimioterapie citotoxică pentru boli maligne;
6. Pavblu și duplicatul său Skojoy – medicamente biosimilare pentru tratarea degenerescenței neovasculare asociate vârstei și a deficiențelor vizuale asociate diverselor afecțiuni;
7. Eltrombopag Accord – un medicament generic pentru tratarea copiilor și a adulților care suferă de trombocitopenie asociată infecției cu virusul hepatic;
8. Ivermectin/Albendazole – medicament destinat utilizării în afara UE pentru tratarea infecțiilor provocate de mai multe tipuri de paraziți ai viermilor, inclusiv filarioza limfatică, o boală tropicală neglijată.

Ce este virusul Chikungunya, cum se transmite și care sunt simptomele bolii

Chikungunya, cunoscută și ca febra CHIK, este o boală virală cauzată de virusul Chikungunya (CHIKV), care se transmite la oameni prin intermediul țânțarilor infectați, notează EMA.

Simptomatologia poate include febră, dureri articulare, dureri de cap, dureri musculare, umflarea articulațiilor și erupții cutanate. Cele mai frecvente simptome sunt febra și durerile articulare, arată și Centrul american pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (CDC) într-un material din mai 2024.

Focare de acest gen au fost detectate în Africa, în zona Americilor, în Asia, în Europa, dar și pe insulele din Oceanul Indian și Oceanul Pacific. CDC avertizează că virusul poate ajunge și în zone neafectate, prin intermediul călătorilor infectați.

Potrivit EMA, infecțiile CHIKV îi afectează mai ales pe locuitorii zonelor tropicale și subtropicale.

„Chikungunya nu este considerată o boală endemică în Europa. Majoritatea cazurilor din UE se referă la călători care au fost infectați în afara Europei continentale. Cu toate acestea, au existat cazuri sporadice, incidente de transmitere ulterioară de către călătorii infectați după întoarcerea lor, în principal în sudul Europei, unde este stabilit țânțarul Aedes. albopictus. Răspândirea țânțarului din cauza schimbărilor climatice ar putea duce la cazuri de Chikungunya în regiunile ferite până acum”, avertizează EMA.

Foto: Ronstik | Dreamstime.com