AstraZeneca a cerut Agenției Europene a Medicamentului aprobarea pentru vaccinul antiCovid. O decizie ar putea fi luată pe 29 ianuarie
Agenția Europeană a Medicamentului a anunțat marți că a primit solicitarea de aprobare a vaccinului antiCovid produs de AstraZeneca și Universitatea Oxford, relatează Reuters. Ar fi al treilea vaccin aprobat în spațiul UE, după Pfizer și Moderna.
Agenția a transmis că va analiza solicitarea în regim de urgență, iar o recomandare ar putea fi emisă pe 29 ianuarie când are loc o ședință a comitetului.
Good news! @AstraZeneca has applied to @EMA_News to have its vaccine authorised in the EU. @EMA_News will assess the vaccine’s safety & efficacy.
Once the vaccine receives a positive scientific opinion, we will work full speed to authorise its use in Europe.
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) January 12, 2021
Vor fi luate în calcul testările care au fost derulate în Marea Britanie, Brazilia și Africa de Sud, în baza datelor furnizate de compania producătoare care a pus la dispoziție și informații suplimentare cerute de autoritatea de reglementare europeană.