Comisia Europeană: Testele rapide pentru COVID să fie folosite la nivelul întregii populații acolo unde proporția testelor PCR pozitive este ridicată

Comisia Europeană recomandă statelor membre UE să utilizeze testele antigenice rapide pentru a consolida și mai mult capacitatea generală de testare, să folosească aceste teste pentru screening la nivelul întregii populații în situații epidemiologice sau zone în care proporția testelor cu rezultate pozitive este ridicată sau foarte ridicată și să se asigure că testarea antigenică rapidă este efectuată de personal medical calificat sau de alți operatori calificați. CE a semnat luni un contract-cadru pentru achiziționarea a peste 20 de milioane de teste antigenice rapide în valoare de până la 100 de de milioane de euro.

Comisia Europeană anunță că, urmare a concluziilor Consiliului din 11 decembrie, a adoptat luni o propunere de recomandare a Consiliului privind un cadru comun pentru utilizarea, validarea și recunoașterea reciprocă a testelor antigenice rapide.

De asemenea, Comisia a semnat astăzi un contract-cadru cu Abbott și Roche, care permite achiziționarea a peste 20 de milioane de teste antigenice rapide în valoare de până la 100 de milioane de euro, finanțat prin Instrumentul pentru sprijin de urgență (ESI). La începutul anului 2021, aceste teste vor fi puse la dispoziția statelor membre, ca parte a strategiei UE de testare pentru depistarea COVID-19.

„Testele antigenice rapide ne oferă viteză, fiabilitate și capacitatea de a răspunde rapid pentru izolarea cazurilor de COVID. Acest lucru este esențial pentru încetinirea propagării pandemiei. Testarea va rămâne fundamentală în lunile următoare, chiar dacă ne propunem să începem vaccinarea în UE din 27 decembrie. Trebuie să ne extindem capacitatea de testare în paralel ca să putem menține virusul sub control. Pentru a contribui la aceste eforturi, am semnat astăzi un contract care vine în sprijinul statelor membre cu peste 20 de milioane de teste rapide”, a declarat Stella Kyriakides, comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară.

Măsurile recomandate privind utilizarea testelor antigenice rapide:

• să utilizeze testele antigenice rapide pentru a consolida și mai mult capacitatea generală de testare a statelor, în special deoarece testarea rămâne un pilon esențial pentru controlul și atenuarea actualei pandemii de COVID-19;
• să se asigure că testarea antigenică rapidă este efectuată de personal medical calificat sau de alți operatori calificați, după caz, în conformitate cu specificațiile naționale, în strictă conformitate cu instrucțiunile producătorului și sub rezerva controlului calității;
• să investească în formarea și, dacă este cazul, certificarea personalului medical și a altor operatori pentru efectuarea eșantionării și a testării, asigurând astfel capacități adecvate și garantând colectarea de eșantioane de bună calitate;
• să aibă în vedere, în special, utilizarea testelor antigenice rapide în următoarele situații și contexte: diagnosticarea COVID-19 în rândul cazurilor simptomatice, al contactelor cu cazuri confirmate, al cazurilor grupate, pentru screening în zone cu risc ridicat și în spații închise;
• să utilizeze teste antigenice rapide pentru screening la nivelul întregii populații în situații epidemiologice sau zone în care proporția testelor cu rezultate pozitive este ridicată sau foarte ridicată;
• să se asigure că sunt puse în aplicare strategii care să clarifice în ce situații este necesară testarea de confirmare cu un test RT-PCR sau un al doilea test antigenic rapid;
• să continue să monitorizeze și să evalueze nevoile de testare în funcție de evoluțiile epidemiologice.

În ceea ce privește validarea și recunoașterea reciprocă a testelor antigenice rapide, CE recomandă statelor membre:

• să întocmească de comun acord, să mențină la zi și să comunice Comisiei o listă comună de teste antigenice rapide care sunt conforme cu strategiile de testare ale statelor și adecvate pentru situațiile descrise mai sus, care poartă marcajul CE, îndeplinesc cerințele minime de sensibilitate și de specificitate definite de Comisie și ECDC și au fost validate de cel puțin un stat membru;
• să convină ca această listă comună de teste antigenice rapide să fie actualizată în mod regulat, în special pe măsură ce vor deveni disponibile noi rezultate ale studiilor independente de validare și vor intra pe piață noi teste;
• să convină să recunoască reciproc rezultatele unei selecții de teste incluse în această listă comună;
• să exploreze necesitatea și posibilitatea creării unei platforme digitale pentru a valida autenticitatea certificatelor de testare pentru COVID-19.

La reuniunea Consiliului European din 10-11 decembrie, liderii UE au adoptat concluzii privind COVID-19, prin care au invitat Comisia să prezinte o propunere de recomandare a Consiliului privind un cadru comun pentru testele antigenice rapide și pentru recunoașterea reciprocă a rezultatelor testelor.