De ce s-a răzgândit Ministerul Sănătății în privința termenului pentru antibiotice fără rețetă? Rafila: „O eroare de redactare” / Critici ale farmaciștilor

Farmaciile vor putea elibera antibiotice fără rețetă în doză de urgență pentru 48 de ore, deși inițial decizia era pentru 72 de ore. De ce s-a răzgândit Ministerul Sănătății după câteva zile? Alexandru Rafila susține că a fost „o eroare de redactare” în ordinul inițial. Întrebat, marți, cum se poate verifica dacă o persoană nu va merge în mai multe farmacii ca să ia doza de urgență, ministrul Sănătății a răspuns că nu crede că cineva va face asta. Farmaciştii reclamă că Ministerul Sănătăţii nu a ţinut cont de toate solicitările şi sugestiile lor transmise la singura consultare care a avut loc înaintea publicării ordinului.

Un Ordin al ministrului Sănătății publicat recent în Monitorul Oficial prevedea că farmaciile pot elibera, fără prescripție medicală, antibiotice în doză care să acopere 72 de ore.

După doar câteva zile, Ministerul Sănătății a revenit și a decis ca farmaciile să poată elibera fără rețetă o doză de urgență pentru 48 de ore. De ce s-a răzgândit Ministerul Sănătății?

Ministrul Sănătății, Alexandru Rafila, a susținut, marți, la Digi24, că a fost vorba despre „o eroare de redactare”:

• „Există doar antibiotice de primă linie care pot fi eliberate ca doză de urgență. 48 de ore e timp suficient, vineri și luni oricine se poate duce la medicul de familie sau la specialist pentru rețetă. Ordinul nu presupune că nu mai trebuie să mergem ulterior la medic, un tratament de două zile este insuficient și trebuie să mergi la medic.
• Am avut de la început în vedere această durată de 48 de ore, a fost o eroare în redactarea ordinului, am corectat”.

Întrebat, la Digi24, cum se poate verifica dacă o persoană nu va merge în mai multe farmacii pentru a lua doza de urgență, Rafila a răspuns că nu crede că cineva va face asta: „Nu poți fi sigur, vom construi o bază de date, vom trece de la acest sistem bazat pe activitatea manuală la unul electronic care să genereze raporte imediate și să prevină eliberarea repetată a unui antibiotic”.

Ce prevede ordinul privind eliberarea antibioticelor fără rețetă:

• Ordinul ministrului Sănătății reglementează informațiile minime care trebuie să fie cuprinse în prescripție și nu impune niciun model special de formular. Antibioticele se vor elibera în baza unei rețete care se reține în farmacie.

• Doar în situații de urgență se pot elibera anumite antibiotice care acoperă doza pentru 48 de ore, fără prescripție, în baza unei declarații pe propria răspundere. Antibioticele pentru copii (siropuri, forme pediatrice în soluție) se vor elibera de către farmacie în ambalajul cel mai mic disponibil, care să poată acoperi doza necesară de urgență.

• Pentru limitarea eliberării antibioticelor fără rețetă, Ministerul Sănătății a redus termenul pentru situațiile de urgență de la 72 la 48 de ore. Eliberarea dozei de urgență trebuie urmată de prezentarea ulterioară a pacientului la medic pentru consult și obținerea unei prescripții adaptate afecțiunii sale.”

Critici ale farmaciștilor

Asociaţia Farmaciilor Tradiţionale şi a Practicienilor reclamă că Ministerul Sănătăţii nu a ţinut cont de toate solicitările şi sugestiile lor transmise la singura consultare care a avut loc înaintea publicării ordinului. Asociaţia precizează, în privinţa „dozei de urgenţă” care poate fi eliberată de farmacist, că acesta nu este un concept nou şi că acordarea dozei de urgenţă dintr-un antibiotic „nu se face la simpla cerere a pacientului, ci în urma anamnezei efectuate de către farmacist”.

Asociaţia Farmaciilor Tradiţionale şi a Practicienilor aduce clarificări cu privire la Ordinul emis recent de Ministerul Sănătăţii, act normativ al cărui scop este acela de a reduce consumul de antibiotice, şi anunţă că va cere clarificări cu privire la implementarea acestuia, conform News.ro:

• „Modificările pe care le aduce prezentul ordin influenţează cu precădere modul de prescriere şi de eliberare a medicamentelor din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic, afectând în principal activitatea furnizorilor, medici şi farmacişti, în legătură cu aceste medicamente.
• Aşadar, asociaţia noastră va solicita şi clarificări în privinţa aspectelor de ordin administrativ ce afectează activitatea farmaciştilor practicieni, prin obligaţiile suplimentare ce le revin în legătură cu înregistrarea, eliberarea şi raportarea acestor prescripţii”.

Forul critică modul în care ministerul a comunicat public aceste schimbări, acuzându-l că nu a ţinut cont de toate sugestiile lor:

• „Apreciem ca fiind regretabil faptul că Ministerul Sănătăţii nu a ţinut cont de toate solicitările şi sugestiile noastre transmise la singura consultare care a avut loc înaintea publicării ordinului.
• La fel de regretabil este şi modul în care a gestionat valul de reacţii ce a urmat publicării în Monitorul Oficial, prin precizările de pe pagina de web oficială din data de 22.01.2024, care au fost în contradicţie cu prevederile noului ordin, dar şi ale legislaţiei în vigoare, ducând astfel în eroare pacienţii.
• Rolul Ministerului Sănătăţii ar trebui să fie în sensul informării corecte a cetăţenilor cu privire la noile dispoziţii legale, dar şi de a elabora programe eficiente de educare a populaţiei cu privire la modul corect şi responsabil de utilizare a antibioticelor. Astfel de acţiuni considerăm că ar avea efecte mult mai bune în combaterea rezistenţei la antibiotice decât simpla adoptare a unor noi reglementări în domeniu”.

Potrivit Asociaţiei Farmaciilor Tradiţionale şi a Practicienilor, ordinul vizează doar medicamentele din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic, nu şi pe cele ce conţin substanţele specificate care se eliberează fără prescripţie medicală (categoria OTC), sau cele de uz topic (administrate topic, cu acţiune locală), şi nici preparatele magistrale (formulele individualizate care se prepară în farmaciile cu receptură).

Farmaciştii precizează că doza de urgenţă cu privire la medicamentele ce se eliberează pe bază de prescripţie medicală şi care poate fi eliberată în farmacii nu reprezintă un concept nou, farmaciştii având şi până acum, conform legislaţiei, posibilitatea de a elibera medicamente de tip Rx în lipsa unei prescripţii, în situaţii pe care le identifică drept urgente şi necesare, într-o cantitate aferentă unei doze de urgenţă.

Până acum, antibioticele puteau fi eliberate în farmacie doar cu rețetă de la medic.

Consumul de antibiotice crește în sezonul rece, iar România se află pe locul trei la nivel european în ceea ce priveşte rezistenţa la antimicrobiene, declara în toamna trecută Andrei Baciu, fostul președinte al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, care arăta că, într-un an, 4,2 milioane de români au avut reţetă compensată sau gratuită pentru tratament cu antibiotic.