Ce a descoperit OMS la o unitate de producție a vaccinului Sputnik V: Risc de contaminare, probleme cu mediul steril și cu identificarea loturilor
Organizația Mondială a Sănătății a anunțat că a descoperit probleme la o unitate de producție rusească implicată în producția de vaccinuri Sputnik V, transmite Reuters.
Probleme au fost consemnate la unitatea Pharmstandard-UfaVITA, una dintre cele patru ce se ocupă cu producerea vaccinului Sputnik și umplerea dozelor.
Îngrijorările privind liniile de îmbuteliere au fost rezolvare complet a susținut compania: ”Invităm OMS pentru o nouă inspecție”.
La unitatea respectivă, echipa OMS ce analizează Sputnik V în vederea autorizării a descoperit probleme cu integritatea datelor din cadrul controlului de calitate al vaccinurilor.
Raportul ”a identificat îngrijorări privind implementarea măsurilor adecvate contra riscurilor de contaminare încrucișată” și cu mediul steril, inclusiv în ce privește îmbrăcămintea celor care operează liniile de îmbuteliere.
De asemenea, au fost descoperite probleme la sistemul de trasabilitate și identificare a loturilor produse în unitatea rusă.