joi, 21 octombrie 2021, 12:55

UE nu va aproba vaccinul rusesc Sputnik V până în 2022 / EMA spune că Rusia a depus un dosar incomplet (surse)

Redactia Hotnews

HotNews.ro

Vaccinul rusesc Sputnik V, Foto: Ascannio / Alamy / Profimedia Images

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) nu va lua o decizie privind aprobarea vaccinului anti-Covid Sputnik V dezvoltat de cercetătorii ruși până în primele luni ale lui 2022, cel mai devreme, relatează The Moscow Times.

Informația a fost dezvăluită în exclusivitate joi de agenția Reuters, aceasta citând surse anonime familiare cu discuțiile din cadrul EMA.

Rusia își dorește ca Sputnik V, pe care l-a prezentat drept „primul” vaccin anti-Covid din lume, să fie autorizat la nivel internațional.

Aprobarea vaccinului de către UE și OMS ar permite țării să concureze cu producătorii de vaccinuri din Occident precum Pfizer sau Moderna și ar face mai simple călătoriile în străinătate ale rușilor inoculați cu Sputnik V.

EMA „ar putea foarte bine decide [aprobarea Sputnik V] în primul trimestru al anului viitor”, a declarat o sursă anonimă pentru Reuters, precizând însă că acest lucru va depinde de furnizarea până la sfârșitul lunii noiembrie a datelor lipsă din studiile realizate de institutul rus care a dezvoltat vaccinul.

Agenția Europeană pentru Medicamente afirmă într-un email că vaccinul Sputnik V rămâne în așa-numita „evaluare continuă” până când „o cerere oficială de autorizare a vaccinului este depusă la agenție”.

UE a cerut un „dosar mai complet” privind Sputnik V

Sursa jurnaliștilor de la Reuters afirmă că EMA a cerut producătorului rus „un dosar mai complet” cu privire la ingredientul activ din Sputnik V și alte date.

„Când vom avea acest dosar vom putea înțelege unde să cerem inspecții”, a declarat sursa.

Evaluarea Sputnik V de către EMA a fost întârziată deoarece Institutul Gamaleia, producătorul vaccinului, nu are experiență în a obține aprobarea unui vaccin la nivel internațional și a schimbat de mai multe ori locurile în care sunt produse dozele de vaccin ce ar urma să ajungă în UE, au afirmat două surse pentru Reuters.

Fondul rus de investiții directe (RDIF), care produce Sputnik V pentru comenzile internaționale, nu a dorit să comenteze asupra informației.

OMS, care realizează o evaluare separată a Sputnik V, a anunțat mai devreme în cursul lunii octombrie că problemele care au dus la suspendarea procesului de aprobare a vaccinului au fost remediate.

Oficialii RDIF au declarat că inspectorii OMS vor vizita Rusia „în curând”.

Citește și:

Africa de Sud a respins vaccinul rusesc anti-Covid Sputnik V

ARHIVĂ COMENTARII

INTERVIURILE HotNews.ro

UE nu va aproba vaccinul rusesc Sputnik V până în 2022 / EMA spune că Rusia a depus un dosar incomplet (surse)

UE a cerut un „dosar mai complet” privind Sputnik V

#medicibuni Dr. Horațiu Teodorescu, gastroenterolog MedLife: „Tusea, senzația de nod în gât și răgușeala ar trebui să aducă pacienții și la gastroenterolog“

#medicibuni Dr. Lucian Alecu, chirurg MedLife: „Dieta bazată pe alimente grase, procesate, pe consum de alcool și pe fructe dulci îmbolnăvește ficatul“

#MediciBuni – Dr. Ioana Raluca Sima: „ Cele mai multe dintre accidentele vasculare cerebrale și cazurile de demență pot fi prevenite”

#medicibuni Dr. Cătălin Magan, neurochirurg, despre o tânără cu fractură de coloană: „A ajuns la noi complet paralizată, am operat-o de urgență la MedLife Humanitas, iar acum a început să-și miște picioarele”

#medicibuni Dr. Tanita Mavriș, chirurg MedLife: „Adesea denumit «ucigașul tăcut», cancerul ovarian dă simptome precoce care pot fi confundate cu afecțiuni benigne”

MedLife prezintă tehnologia viitorului: de la drone și VR până la roboți medicali ce permit sigilarea vaselor direct de la consola chirurgului

MedLife achiziționează alți doi roboți da Vinci: „Este extraordinar că pacienții noștri vor avea acces la cea mai mare echipă de medici certificați în chirurgie robotică din România”

#medicibuni Dr. Cosmin Olariu, chirurg cardiovascular MedLife: „După 45 de ani, toți bărbații ar fi bine să fie văzuți de un cardiolog”

#medicibuni Dr. Laura Sinea, oncolog MedLife: „Cancerul mamar apare tot mai des la tinere, între 30 și 45 de ani. Este foarte important ca tratamentul să fie inițiat la timp”

#medicibuni Dr. Nicolae Florescu, cardiolog intervenționist MedLife, despre cele mai eficiente tratamente pentru afecțiunile severe ale inimii: „Am avut cazuri de mare risc, rezolvate cu bine, cu spitalizare redusă și cu evoluție ulterioară rapid favorabilă“

#medicibuni Dr. Victor Nimirceag, oncolog MedLife: „Pacientul vine deznădăjduit, cu un diagnostic greu, dar după discuția cu medicul, pleacă cu gândul că există soluții”

MedLife își consolidează poziția pe segmentul de oncologie printr-un nou parteneriat cu Institutul Sânului, extinzând serviciile dedicate tratamentului cancerului mamar

#medicibuni Dr. Cătălin Popa, chirurg MedLife: „Bărbații tineri sunt cei mai predispuși la hernia inghinală, mai ales dacă fac efort fizic într-un context nesusținut”

#medicibuni Dr. Cristian Țibea, ginecolog MedLife: „Avem o rată de succes foarte bună cu robotul, pentru că îmbină acuratețea operațiilor clasice, sau chiar mai mare, cu avantajele chirurgiei minim invazive“

După 14 diagnostice greșite, a ajuns la cel corect: un cancer urologic rar. Conf. dr. Florin Elec, urolog MedLife: „O intervenție chirurgicală cu tentativă de păstrare a rinichiului ar fi fost un dezastru pentru pacientă”

#medicibuni – Dr. Edina Iercan, medic dermatolog MedLife: „Persoanele active, care practică sporturi în aer liber, au nevoie regulat de screening dermatologic”

#medicibuni – Dr. Simina Condruz, oncolog MedLife: „Oncologia nu mai este o specialitate cu șanse mici de reușită. A progresat, avem multe terapii noi, iar pe pacient putem, de multe ori, să-l considerăm și vindecat”

#medicibuni – Dr. Claudiu Chitea, chirurg ortoped MedLife: „Sunt puține intervențiile ortopedice pe care să nu le putem face în România”

#medicibuni – Dr. Cristian Tefas, gastroenterolog MedLife : „Aproape 70% din totalul cazurilor de cancer colorectal ar putea fi prevenite dacă populația s-ar testa cu regularitate”

#medicibuni – Dr. Raluca Bidiga, pediatru MedLife: „Față de acum un deceniu, patologia pediatrică s-a schimbat. Au început să apară tot mai frecvent tiroiditele, diabetul, artritele”

Studiu MedLife: Tinerii români nu au nici informațiile, nici mijloacele necesare pentru a se proteja de bolile cu transmitere sexuală

#medicibuni – Dr. Denissa Olaru, oftalmolog la MedLife: „Lentilele de contact folosite incorect ne pun în pericol vederea și chiar ochii”

#medicibuni Dr. Diana Dobromir, medic-șef Laboratorul MedLife Medici’s: „Dacă nu sunt tratate, infecțiile cu Chlamydia și gonoreea pot duce la complicații severe”

Inițiativa MedLife de testare BTS din cadrul festivalurilor Electric Castle și Summer Well a ajuns la peste 1.000 de tineri

#medicibuni – Dr. Bogdan Cociaș, MedLife, despre depistarea precoce a cancerului de sân: „Noi putem depista celulele care în doi-trei ani se transformă în tumoră mamară, iar pacienta scapă fără tratamente severe“

Premieră medicală, MedLife: Sleeve-ul Gastric pe cale endoscopică, o procedură minim invazivă pentru tratarea obezității, prin care medicul poate opera în interiorul stomacului fără a face incizii în abdomen